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二類醫(yī)療器械許可證辦理要多少錢(代辦二類醫(yī)療器械備案需要多少錢)

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發(fā)布日期：2022-10-11 16:00

小編今天整理了二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢的相關(guān)介紹，希望對您有所幫助。

二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢

　　二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢

總的來說關(guān)于二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢這個問題沒有具體的標準，各個地方的收費行情和所需要的資料也是不一樣的。

二類醫(yī)療器械許可證怎么辦理

1.申請

通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。在線填報申請資料，并上傳相關(guān)電子文件。

2.受理

辦理機關(guān)收到網(wǎng)上申請材料之日起5個工作日內(nèi)確定是否受理，對行政相對人進行信用信息查詢并實施聯(lián)合獎懲。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

3.獲取辦理結(jié)果

申請人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)首頁審批查詢欄進行辦理進度查詢，或登陸網(wǎng)上辦事平臺查詢進度。本事項已推行電子證書，不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書，申請人可以自行打證，也可憑數(shù)字證書到省局受理大廳自助打印證書。

二類醫(yī)療器械許可證申請條件

1、企業(yè)應具備與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應具備國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或職稱，是經(jīng)過資格認定的專業(yè)技術(shù)人員。

2、具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的獨立經(jīng)營場所、儲存條件。

3、具有對經(jīng)營產(chǎn)品進行技術(shù)培訓，售后服務(wù)的能力。

4、建立健全的質(zhì)量管理制度，并嚴格去執(zhí)行。

此外，申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證房屋方面的要求，必須是辦公樓、商業(yè)用途的，不可以是民用，居住等。且需要提供此辦公面積的平面圖，倉庫要整潔，通風，光線好。

以上就是恒誠信小編為大家總結(jié)分享的有關(guān)二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢以及相關(guān)怎么辦理、申請條件的相關(guān)問題，對這方面不太了解的朋友可以認真看看上面的內(nèi)容介紹，后續(xù)如果還有其他問題想要了解，敬請持續(xù)關(guān)注我們恒誠信。

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