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辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多少錢(醫(yī)療器械經(jīng)營許可證3類包含2類么)

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發(fā)布日期：2024-03-19 13:19

小編今天整理了辦一個三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢的相關(guān)介紹，希望對您有所幫助。

辦一個三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢

辦一個三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢

1.辦理費用30元不等

如果你是自己去辦理三類醫(yī)療器械許可證，這種情況是不收費的，你只需要花準備資料的錢(資料打印30元不等)。但需要注意，如果你自己不了解的話，容易忽略很多細節(jié)，周期可能會很長。

2.辦理費用是20000元左右

辦理三類醫(yī)療器械許可證，如果是找第三方代理公司幫忙申請辦理的，你要付一部分服務(wù)費，一般是要20000元左右，這個辦理價格不固定，主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。

3.其他費用

除了辦理費用，辦理三類醫(yī)療器械許可證還要考慮場地費用、器械費用、人員費用等，這些費用就要公司跟自身情況而定了，而且沒有這些的話你也無法滿足辦理條件。

三類醫(yī)療器械許可證辦理條件

1.要求公司的經(jīng)營規(guī)模與企業(yè)注冊資本的規(guī)模相適應(yīng)，并有與其規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)備、倉儲設(shè)施與場所，經(jīng)營場所的面積應(yīng)當符合產(chǎn)品的使用要求。

2.應(yīng)當有與其經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員以及企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量管理人員，具有與其所從事業(yè)務(wù)相適應(yīng)的專門知識與管理經(jīng)驗，并能夠熟練操作所經(jīng)營的產(chǎn)品。

3.需要企業(yè)法人是法定代表人，企業(yè)法人與實際控制人不一致的，還需要提供有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件。

4.有相關(guān)業(yè)務(wù)范圍，公司的經(jīng)營范圍應(yīng)包括第三類醫(yī)療器械許可證相關(guān)的醫(yī)療器械，比如心臟支架、注射器、呼吸機、CT等。

5.有明確的各項管理制度，有落實執(zhí)行人員及檢驗人員名單和技術(shù)負責人，并有相應(yīng)的工作職責，建立并有效執(zhí)行記錄及質(zhì)量確保體系規(guī)范，確保這些制度能夠有效執(zhí)行。

在上述內(nèi)容中恒誠信小編主要為大家介紹了有關(guān)辦一個三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢的內(nèi)容，費用標準僅供參考，如果大家有這方面需求，歡迎咨詢恒誠信在線客服了解更多詳情。

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