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西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證價格(西安市辦理醫(yī)療器械銷售許可證)

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發(fā)布日期：2024-03-26 17:52

小編今天整理了西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢的相關(guān)介紹，希望對您有所幫助。

西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢

西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢

醫(yī)療器械許可證代辦費用，每個不同類別的醫(yī)療器械許可證都是不一樣的，價格還會受到多種因素的影響。比如，全國各地法規(guī)要求不一樣，有一些會有行政收費，另外不同地區(qū)不同公司代辦服務(wù)費也不同，此外有一些地區(qū)還會要求公司花錢購買購銷存管理軟件。一般來說，代辦醫(yī)療器械許可證花費至少三千元錢。

西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦流程

1、查名;

2、辦理營業(yè)執(zhí)照;

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;

4、變更經(jīng)營范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)。

西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦所需材料

1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負責(zé)人);

2、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場);

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。

法律依據(jù)：

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十條：

設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)對申請資料進行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。

符合規(guī)定條件的，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定，并于10個工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;不符合規(guī)定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。

在上面的文章內(nèi)容中恒誠信小編主要為大家介紹了關(guān)于西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢的相關(guān)問題，具體的費用標(biāo)準(zhǔn)還需以實際情況為主，對此有需要辦理的朋友也可以咨詢恒誠信在線客服了解這方面的詳情，希望能夠為大家提供一定的幫助。

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